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制药行业GMP、ICH、ISO认证有什么区别?

作者:制药行业 来源:易纯净化 日期:2019/12/5 8:10:08

GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。

GMP认证在制药行业中还是比较重要的。

ISO-质量控制(检查与检验)

GMP-质量保证(保证产品的质量和安全)

ICH-质量管理(药物开发、质量风险管理、全面制药质量体系)

国家药品监督管理局已经发文(其中包括以下条例):

① 凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业,一律不得接受相应剂型药品的委托生产。

② 药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中,应优先选购取得“药品GMP证书”的药品生产企业生产的药品。


来源:http://www.ycjhsb.com

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